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ISO15189實驗室
吉林大學第一醫院檢驗科簡介
來源:本站   時間:2014-07-07
    吉林大學第一醫院檢驗科是集醫學檢驗、教學、科研為一體的臨床醫學實驗室。2012年3月順利通過中國合格評定國家認可委員會的對科室醫學實驗室質量與能力(ISO15189)的認可,成為吉林省首家通過ISO15189認可的醫學實驗室。

    按照ISO15189標準,檢驗科進一步完善了質量管理體系,再版了質量手冊、程序文件、作業指導書、生物安全手冊等相關系列文件,裝訂成冊,每室一套,并配有電子版可隨時查閱參照。我們特別注重檢驗質量的控制,對檢驗前、檢驗中、檢驗后的全過程,進行全面的質量控制。
    1.檢驗前階段:檢驗前階段是實驗室質量保證體系中最重要、最關鍵的一環,主要包括檢驗項目的正確選擇、病人準備、樣本的正確采集、保存和運輸過程的控制。檢驗科每年定期對臨床醫護人員和新上崗人員,進行檢驗前階段相關知識的培訓。將《樣品采集手冊》發放到每個科室,并通過院內網發放電子板,供隨時閱覽。檢驗科經常派人到臨床科室了解和檢查樣本采集和留取的情況,并對特殊樣本采集進行現場指導。全部使用真空采血管封閉式采樣,使用條形碼保證唯一標識。樣本由服務中心使用專用容器統一收集送檢,檢驗科設專人接收樣本,執行嚴格的樣本接收和不合格樣本拒收,LIS系統可自動記錄檢驗申請、樣本采集確認、樣本接收確認的時間和相關信息,形成格式化記錄。

    2.檢驗中階段:以ISO15189標準為準則,制定了檢驗科實驗室的質量目標,合同履約率:大于95%,用戶滿意率:大于95%,內部質量控制失控糾正率:100%,外部質量評價結果PT成績大于80分,定量檢測項目:正確度偏倚小于5%;精密度批內CV<1/3 TEa,總不精密度CV<1/2TEa;同一檢驗項目在不同檢測系統上進行檢測,相對偏差<1/2 TEa。定性檢測項目符合率100%,細胞形態學檢測符合率≥90%。生化分析儀、血細胞分析儀、尿沉渣分析儀、微生物鑒定/藥敏分析系統等進口設備,檢測系統完全具有溯源性,并進行定期的校準和驗證。每天對檢驗的項目采用正常值和異常值兩種質控品進行室內質控,并建立質控記錄和質控圖,對失控項目及時查出原因,直至在控方可測試臨床樣本。不同監測系統進行比對驗證。填寫失控分析和處理記錄,每月對全科各專業組的質控情況進行綜合分析,實現持續改進。堅持每年參加衛生部臨床檢驗中心、吉林省臨床檢驗中心室間質量評價活動,參加項目PT平均結果均達標。

    3.檢驗后階段:實行檢驗報告檢驗者和審核者雙簽名,未經審核的報告不得發送。檢驗報告單格式規范,信息完整,發送準確及時,系統設有檢驗報告超時監測統計功能,便于進行相關考核。設有急診急查提示、催促優先檢驗功能,保證了急診檢驗申請快速處理,并進一步完善落實了危急值報告程序。檢驗科設有檢驗檔案資料室,各種記錄實現了電子版、紙質版備份存檔。 實現LIS系統和HIS系統聯網,保證了信息暢通。檢驗科成立了咨詢組,咨詢人員理解和掌握檢驗項目的臨床應用價值和范圍,接受醫護人員和患者的咨詢。
    科室有16人取得了內審員證書,定期進行內審和管理評審工作,保證了全面質量管理體系的良好運行,實現了“檢驗前、檢驗中、檢驗后”全過程的質量控制和服務,落實了“準確、快捷、方便、優質”的服務標準。

    檢驗科是一個愛崗敬業、團結進取、積極向上、和藹嚴謹,具有凝聚力的檢驗團隊,“以病人為中心,持續的質量改進和能力建設”是科室的管理理念,導入ISO15189臨床實驗室管理體系,將會進一步推進實驗室管理水平的提高和全面進步。


 

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